4月6日，，，厦门波生生物生产的“新冠抗原家用检测试剂盒”获得美国食物药品监视治理局（FDA）紧迫使用授权（EUA），，，为企业开拓美国市场翻开了一扇门。。。
▲资料图
为缓解严肃重大的疫情形势，，，美国国家卫生研究所（NIH）组织开展快速加速诊断妄想（RADx），，，支持美国FDA针对OTC新冠病毒检测产品的紧迫使用授权申请。。。
去年底，，，波生生物应邀加入RADx妄想，，，公司生产的新冠抗原家用检测试剂盒经由EmoryUniversity和MRIGlobal实验室的周全性能验证，，，以及Toolbox Medical Innovations组织的临床研究，，，产品性能抵达FDA的相关标准要求，，，获得了紧迫授权批准，，，可进入美国市场销售。。。
本次波生生物获得美国紧迫使用授权认证，，，是厦门市生物医药企业拓展国际市场取得的又一突破，，，有望成为厦门市抗原检测试剂出口新增添点。。。
疫情爆发以来，，，以波生生物为代表的厦学生物医药企业起劲“走出去”，，，海关统计数据显示：今年1-2月，，，厦门检测试剂出口37.2亿元，，，商业额位居天下第四，，，主要销往欧洲市场。。。
下一步，，，市商务局将着力从拓展白名单认证、增强政策指导、提升效劳水一律方面资助企业扩大国际市场份额，，，一连提高厦门制造的国际形象，，，同时推动切合海内标准企业申请海内认证拓展海内市�。。。�，，增进内外贸融合生长。。。
主理：厦门市招商办 备案号：闽ICP备19017762号-1
版权所有：2019?厦门市招商办（建议使用1024×768区分率IE8.0以上版本浏览器）
