海内首个
口溶膜（505b2）新药
获美国FDA批准上市
这次
又是厦门企业
出海！破局！
7月22日，，，，，，力品药业自主研发的改良型新药力达宁?阿立哌唑口溶膜（商品名：OPIPZA）获得美国FDA批准上市。。。。本次批准上市规格为2mg，，，，，，5mg，，，，，，10mg用于治疗精神破碎症。。。。
值得一提的是，，，，，，力达宁?（OPIPZA） 是海内首个在美国申报获批上市的口腔膜剂产品。。。。
力达宁?与古板口服制剂相比具有显着临床优势，，，，，，药膜在口腔中迅速消融，，，，，，避免患者藏药、吐药。。。。无需饮水送服，，，，，，依从性好。。。。产品中美双报，，，，，，质量已抵达国际标准。。。。
此次获评
不但是力品药业口腔膜剂
手艺平台国际化的又一效果
也是厦学生物医药企业
走向天下舞台的生动缩影
力品药业是一家以自主研发和工业化为焦点驱动力的立异生物医药企业。。。。
建设至今，，，，，，力品药业建设了立异口腔黏膜给药系统手艺、气体微球手艺、缓控释制剂手艺和难溶性药物增溶手艺4大高手艺壁垒的立异制剂开发，，，，，，致力于解决未被知足的临床需求，，，，，，为患者提供越发清静优效的新药产品。。。。
其中，，，，，，立异口腔黏膜给药系统手艺平台在海内属于首创，，，，，，并处于国际领先水平；；；口膜制剂生产线是海内唯一通过美国FDA论证的膜剂生产线。。。。
从切入立异制剂赛道到搭建平台，，，，，，再到孵化生产品，，，，，，力品药业不但填补海内市场的空缺，，，，，，并一直突破手艺壁垒在药品研发上着花效果。。。。
2023年12月，，，，，，力品药业2款独家产品——力定儿?和力达星?纳入2023年国家医保目录。。。。今年，，，，，，力达宁?成为又一款国谈新产品。。。。（“国谈药”是指医保部分与药品生产企业通过价钱谈判，，，，，，确定支付标准后，，，，，，纳入医保目录报销并处于协议期内的药品）
力品药业多年来承继规�；；；⒐驶ふ铰裕�，，，，依附四大立异制剂手艺平台和日益完整的研发系统，，，，，，建设了与国际接轨的富厚研发管线，，，，，，正在开发多款改良型新药。。。。
力品药业相关认真人：“除获批的OPIPZA外，，，，，，我们公司抗失眠、化疗止吐等多款口颊膜新药产品正在开展国际多中心III期临床。。。。未来，，，，，，我们将为更多的患者提供中国高质量的药物选择。。。。”
最新新闻
在加速研发改良型新药的同时
力品药业正在推进建设
立异制剂国际化企业总部
据相识，，，，，，力品药业立异制剂国际化企业总部项目主体结构所有封顶，，，，，，各楼栋砌体工程完成90%，，，，，，内外墙抹灰已完成40%；；；屋面工程完成40%。。。。
项目预计将于2025年投用，，，，，，建成后将有助于企业扩大现有产能，，，，，，进一步增强自身研发和工业化实力，，，，，，加速推进市场潜力大、临床需求迫切的立异制剂国际化生产，，，，，，并一直富厚产品管线，，，，，，完善差别疾病领域。。。。
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